医疗器械相关快讯

据行业观察，自 10 月 22 日起，受 FDA 监管的邮政货运不再走简化流程，必须接入美国海关 ACE 系统申报，涵盖保健品、医疗器械、含药化妆品等品类，小件包裹也不例外；申报缺失或走老通道的货物，将被海关与 FDA 扣留乃至退运。

美国 FDA / 行业观察· 2026-10-22 · 34 浏览

TikTok Shop 美区卖家大学更新了《医疗器械与医疗用品销售要求》，把医疗器械按 FDA 的 I、II、III 三个类别分级管理：I 类和 II 类需通过类目资质审核，III 类直接禁售，血糖仪、血压计、验孕产品等高敏品类仅限定向邀请商家销售。规则同时覆...

TikTok Shop 美区卖家大学更新与行业媒体解读· 2026-10-05 · 69 浏览

一件商品算不算医疗器械，不由卖家自己选的类目说了算。TikTok Shop 美区在 10 月 1 日更新医疗器械与医疗用品要求，同时收紧受限商品政策的资格审核：III 类医疗器械全面禁售，I 类与部分 II 类需先过类目资质。规则把判定标准改成了“预期用途”，...

TikTok Shop 美区政策更新与 Niceggie 解读· 2026-10-02 · 86 浏览

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